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诺和诺德研发执行副总裁马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)说:“未来肥胖症患者将有可能在每日一片口服和每周一次注射之间进行选择,这将使他们和医疗提供方有机会选择最适合其个人的方式开展治疗。”
因国内司美格鲁肽注射液针对肥胖或超重等适应症尚未获得国家药品监督管理局批准,现在国内仅有一款获美国FDA认证的减肥药——奥利司他获批上市,而且也只适用于肥胖和体重超重者(BMI≥24),18岁以下儿童以及孕妇、哺乳期女性不宜使用。华创证券研报显示,2022年奥利司他市场规模为8.2亿元。
随着需求的不断增加,广阔的市场正吸引着国内外大批药企布局。巴克莱银行估计,未来10年,全球减肥市场的价值可能突破1000亿美元。据中信证券测算,2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。
最新的药物临床疗效数据来自美国制药巨头辉瑞。根据5月22日发表在一本国际期刊上的报告,辉瑞在研的新型口服小分子减肥药的疗效,与目前市场领导者诺和诺德公司的司美格鲁肽注射液的减重效果相当。
同样在5月份,美国一家致力于开发用于治疗代谢性疾病的临床阶段生物技术公司宣布筹集了1.5亿美元的超额E轮融资,以推进其用于治疗肥胖症和糖尿病的治疗方法的研发进程。
鉴于GLP-1受体激动剂在减肥适应症上的商业价值进一步扩大,国内药企布局者也迅速崛起,九源基因、华东医药、丽珠集团、联邦制药等多家企业瞄准了司美格鲁肽这一赛道,其中,九源基因研发的司美格鲁肽注射液已进入III期临床试验。
由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期,华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人肥胖或超重的利拉鲁肽。上海仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽仿制药研发进展较快,均处于上市申报阶段。
中信证券从创新药、仿制药以及上游制造链梳理了三条投资主线: 一是拥有临床进展较快的GLP-1受体激动剂创新药,疗效不弱于现有重磅产品。
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