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宝等公司也披露了创新药进展,其中不乏ADC等热门领域药物。
5月10日,百奥泰披露,公司在研药品BAT1308联合BAT8006治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)。年报显示,上述两个药品注册分类均为“治疗用生物制品1”。
同日,百利天恒公告称,其自主研发的创新生物药BL-B16D1,于近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-B16D1是该公司自主研发的偶联了新一代毒素的双抗ADC药物,其适应症为晚期实体瘤。该公司还于此前的5月7日披露,其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”获批开展用于“晚期胃癌”“晚期小细胞肺癌”“晚期三阴乳腺癌”“晚期尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”的临床试验。
此外,港股医药上市公司中,中国生物制药5月9日公告称,集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)已获得中国国家药监局的上市批准,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊甘用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
10日,加科思宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)与表皮生长因数受体(抗EGFR抗体)抑制剂ERBITUX(西妥昔单抗)联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。来凯医药宣布,国家药监局药品审评中心批准LAE102用于治疗肥胖症患者的新药临床试验。
新药研发力度持续增强
近年来,我国医药企业持续加大研发投入,新药研发力度不断增强。
国家药监局今年2月发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年批准上市了40个1类创新药品种。其中,化学药19个、生物用品16个、中药5个。
记者根据同花顺数据统计发现,今年一季度,479家披露相关数据的A股上市药企研发费用合计为268.65亿元,较2023年一季度的260.37亿元增长3.18%。其中,284家研发费用支出较上年有所增加,企业数量占比近六成。
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